Description

Le secteur radiopharmaceutique du CERIMED comporte une zone de production de radiotraceurs TEP commerciaux et une zone de recherche & développement, toutes deux situées au sous-sol du bâtiment. Ce secteur d’une surface utile de 380 m2 est équipé de deux cyclotrons permettant une production in situ d’isotopes émetteurs de positrons. La possibilité de disposer de deux cyclotrons permettra de mener de front la production d’isotopes à la fois dans un but commercial et dans un but de recherche.

Un laboratoire pharmaceutique (Advanced Accelerator Applications, Novartis-3A) est installé avec individualisation de certains locaux et équipements :

• le cyclotron production, deux salles équipées pour la production de radiopharmaceutiques et une salle pour le contrôle qualité de ces radiopharmaceutiques, seront réservés à la société AAA pour sa production commerciale.
• un secteur réservé à la recherche et au développement qui comprend un cyclotron recherche, une salle équipée pour la production de radiotraceurs GMP et une salle pour le contrôle qualité de ces radiotraceurs. Un partenariat entre la société Novartis-3A et Aix-Marseille Université permet la mutualisation des locaux et des équipements entre ces deux entités.

Au sein du secteur clinique du centre, un laboratoire chaud dédié à l’activité clinique permet la préparation des radiotraceurs SPECT et la mise en seringue des radiotraceurs TEP. Ce laboratoire est administrativement une annexe de la Pharmacie à Usage Intérieur de l’AP-HM et son activité placée sous la responsabilité du pharmacien coordonnateur de la radiopharmacie de l’AP-HM.

Les atouts majeurs de ce secteur sont :

• de proposer une structure permettant à la fois de réaliser la production GMP de radiotraceurs TEP commerciaux, tout en développant une dynamique activité de recherche au sein du CERIMED.
• un partenariat fort avec une société pharmaceutique leader dans le domaine de la production de médicament radiopharmaceutique et qui développera au sein du centre une activité de R&D au travers notamment de l’affectation de radiochimistes et de pharmaciens à cette activité.
• ce secteur radiopharmaceutique implanté au sein du CERIMED, confère à ce dernier son caractère unique en Europe. Il faut noter la transversalité de cette activité qui est est associée à toutes les autres impliquées dans la recherche, ainsi qu’aux secteurs clinique et précliniques du centre.

Equipements

Nota : Certains des équipements suivants sont régis par la convention Novartis-Advanced Accelerator Applications/Aix-Marseille Université.

Le secteur Radiopharmaceutique dispose de :

• 2 cyclotrons permettant la production d’isotope émetteur de positrons.
• Laboratoire chaud Production :
  • Cellules blindées haute énergie de radiochimie
  • Modules de synthèse
• Laboratoire chaud R/D :
  • Cellules blindées haute énergie de radiochimie
  • Modules de synthèse
• Laboratoire CQ :
  • HPLC-UV, HPLC-R*
  • Spectromètre
• Laboratoire R/D :
  • HPLC-UV, HPLC-R*
  • Spectromètre.